бенфогамма для чего назначают

Бенфогамма ® 150 (Benfogamma 150) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бенфогамма ® 150

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Метаболизм и выведение

Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% во внутренних органах.

Выводится через кишечник и почками.

Показания препарата Бенфогамма ® 150

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Для лечения дефицита витамина В 1 назначают по 1 таб. 1 раз/сут.

Для лечения полиневропатий, вызванных дефицитом витамина В 1 начальная доза составляет по 1 таб. 2 раза/сут в течение 3 недель, затем назначают по 1 таб. ежедневно.

Длительность лечения зависит от его эффективности и определяется врачом.

Таблетку принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность является противопоказанием для применения препарата.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

У пожилых людей побочных реакций, кроме вышеуказанных, отмечено не было.

Не рекомендуется принимать двойную дозу препарата, если предыдущий прием был пропущен.

При энцефалопатии Вернике введению декстрозы должен предшествовать прием тиамина.

Влияние па способность управления транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии препарата, применяемого в терапевтических дозах, на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Тиамин ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и другие), ингибируется фторурацилом.

Этанол замедляет скорость всасывания тиамина после перорального приема.

Условия хранения препарата Бенфогамма ® 150

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Бенфогамма 150

Woerwag Pharma [Воерваг Фарма]

Инструкция по применению

Немного фактов

Бенфогамма 150 это медицинское средство на основе бенфотиамина, предназначенное для улучшения качества питания. Препарат представляет собой растворяемую в жирах форму витамина B1, которая эффективно усваивается эритроцитами организма человека.

Синтетические аналоги важных витаминов были впервые получены в первой половине XX века. Витамин B1 синтезировали в 1946 году в СССР, а на сегодняшний день широко используются его жирорастворимые аналоги.

Содержимое лекарств и форма выпуска

Средство выпускается в форме круглых двояковыпуклых пилюль или драже с белой блестящий оболочкой. В состав одной таблетки Бенфогаммы 150 входят следующие основные и дополнительные ингредиенты:

Оболочка таблетки состоит из следующих веществ:

Пилюли фасуются в блистеры по пятнадцать штук и помещаются в картонную упаковку по два или четыре блистера. В одной таблетке содержится 150 миллиграммов бенфотиамина.

Фармакологические свойства

Бенфогамма 150 это препарат, относящийся к группе витаминов. Содержащийся в нём бенфотиамин представляет собой растворимую в жирах производную форму естественного витамина В1 (тиамина).

Приводит в ному обмен углеводов, а также нормализует работу нервной системы. Устраняет недостаток витамина B1, участвующего в метаболизме и регуляции неврологических рефлексов. Влияет на состояние нервной возбужденности в трансмембранных рецепторах.

Активное действие компонента обеспечивает его метаболической производной кокарбоксилазой, которая играет важную роль в энергетических процессах нейронных и мускульных клеток за счёт контроля над углеводным обменом.

При пероральном применении бенфотиамин без изменений проникает в верхнюю часть тонкой кишки, в которой происходит его усвоение пропорционально полученной дозировке.

Показания к использованию

Основанием для назначения средства является недостаток витамина B1 в организме пациента, а также лечение сопутствующих заболеваний. Обычно употребление Бенфогаммы 150 необходимо при наличии следующих лабораторных и медицинских рекомендаций:

Полинейропатии, связанные с недостатком витамина В1 в организме. Распространёнными проявлениями подобного дефицита являются расстройства неврологической природы в форме нейропатий с нарушениями сенсорики, включая:

Способ и особенности употребления

Характер и продолжительность применения Бенфограммы 150 зависит от анамнеза пациента и тяжести выявленных заболеваний. Инструкция рекомендует придерживаться следующих норм:

Пилюли нужно глотать без разжёвывания, запивая небольшим объёмом жидкости. Продолжительность лечения должна контролироваться лечащим доктором.

Меры предосторожности

У пациентов пожилого возраста не было выявлено каких-либо специфических реакций чувствительности. В случае пропуска применения лекарства не следует на следующий день принимать удвоенное количество таблеток. При синдроме Гайе Вернике употреблению декстрозы должно предшествовать введение витамина B1.

В рекомендованных количествах средство не оказывает седативное действие на организм человека, не вызывает сонливости и не нарушает скорость реакции. Допускается вождение автомобиля во время терапии, если отсутствуют иные противопоказания.

Противопоказания

Использовать производные витамина B1 допускается далеко не во всех случаях. Назначение Бенфогаммы 150 не практикуется при наличии у пациента следующих клинических противопоказаний:

Перед использованием средства необходимо в обязательном порядке обратиться за консультацией к специалисту для выявления индивидуальных ограничений во время подобной терапии.

Использование при беременности

Использование Бенфогаммы 150 во время беременности или грудного вскармливания не допускается из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности такой терапии, а также по причине высокой вероятности гипервитаминоза у ребёнка. В случае употребления средства во время лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Совместимость с алкоголем

Производные витамина B1 обычно используются для терапии последствий чрезмерного употребления алкоголя. Этиловый спирт снижает биодоступность молекул бенфотиамина. Приём алкоголесодержащих напитков во время таких процедур способен свести к минимуму эффект от употребления средства, а также стать причиной усугубления симптоматики с развитием непредсказуемых осложнений.

Побочные эффекты

Средство обладает чрезвычайно слабыми токсическими свойствами, которые на порядок ниже, чем у других форм витамина B1. При неправильном использовании Бенфогаммы 150 либо при индивидуальной непереносимости компонентов средства могут развиваться следующие симптомы аллергической природы:

Проявление подобной симптоматики является основанием для отмены терапии и срочного обращения к лечащему доктору для получения соответствующей медицинской помощи.

Передозировка

Случаи передозировки средством до настоящего момента не описаны. Производные витамина B1 способны вызывать гипервитаминоз при неправильном употреблении. Необходимо придерживаться рекомендаций врача и указаний из инструкции по применению.

Взаимодействие с другими лекарствами

Действующее вещество снижает эффективность работы миорелаксантов деполяризующего типа, а также блокируется противоопухолевыми средствами на основе фторурацила. Этиловый спирт существенно ограничивает биодоступность бенфотиамина при употреблении вовнутрь.

Условия продажи

Бенфогамма 150 предназначается для безрецептурной продажи на основании имеющихся показаний. Рекомендуется предварительная консультация с лечащим доктором.

Условия хранения

Таблетки необходимо беречь от детей и хранить в сухом тёмном месте при комнатной температуре. Срок годности лекарства составляет 60 месяцев. По прошествии этого времени приём таблеток не допускается.

Аналоги

Средства, в состав которых входит бенфотиамин и другие производные витамина B1, достаточно распространены. На сегодняшний день в Российской Федерации можно приобрести следующие аналоги Бенфогаммы 150:

Источник

Бенфогамма 150, 60 шт., 150 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Бенфогамма 150: инструкция по применению

Состав

Описание лекарственной формы

Драже белого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.

Фармакодинамика

Обладает B₁-витаминной активностью. Участвует в углеводном обмене (в качестве кофермента), способствует нормализации функции нервной системы.

Показания

дефицит витамина B₁, подтвержденный клиническими и биохимическими исследованиями, развивающийся на фоне: недостаточного и неполноценного питания (бери-бери); парентерального питания в течение длительного времени; гемодиализа; хронического алкоголизма (алкогольная кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова); при повышенной потребности в витамине B₁;

полинейропатии, обусловленные дефицитом витамина B₁.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Источник

Бенфотиамин в клинической практике

В 1929 году голландский врач Христиан Эйкман (Ch. Eijkman) получил Нобелевскую премию за открытие причины болезни бери-бери, при которой выявлялась тяжелая полиневропатия, — недостаток тиамина (витамина В1).

В 1929 году голландский врач Христиан Эйкман (Ch. Eijkman) получил Нобелевскую премию за открытие причины болезни бери-бери, при которой выявлялась тяжелая полиневропатия, — недостаток тиамина (витамина В1). Тиамин широко используется многие десятилетия для лечения различных неврологических заболеваний периферической нервной системы [32]. Основным недостатком применявшихся водорастворимых соединений тиамина являлась их низкая биодоступность при приеме внутрь, обусловленная разрушением водорастворимых тиаминов тиаминазами кишечника. Биодоступность тиамина ограничивает барьер всасывания. Различные исследования показали, что всасывание тиамина подвержено зависимому от дозы двойственному механизму.

До концентрации примерно 2 ммоль тиамин всасывается активно по механизму насыщения, на который при более высоких дозировках наслаивается пассивная диффузия, которая менее эффективна. Поступление водорастворимого тиамина в цитоплазму клеток недостаточно вследствие плохого проникновения через липидные слои мембран. Этих недостатков лишены жирорастворимые соединения с тиаминоподобной активностью, которые дозозависимо всасываются в кишечнике, не разрушаются тиаминазами и легко проникают в цитоплазму через клеточные мембраны [13, 20]. Учитывая, что эффективным является только лечение достаточно большими дозами тиамина, с достижением его высокой концентрации в крови и цитоплазме клеток, липофильные соединения имеют несомненные преимущества по сравнению с их водорастворимыми аналогами [44].

Бенфотиамин был синтезирован в 1954 году в Японии в лабораториях компании Sankyo, когда ученые искали эффективное средство для лечения болезни бери-бери. Было создано много различных липофильных соединений с тиаминоподобной активностью, и вся группа получила название «аллитиамины». Бенфотиамин после перорального приема обладает наибольшей биодоступностью и безопасностью по сравнению с другими аллитиаминами [19, 21] (рис. 1). Также бенфотиамин лучше других аллитиаминов проникает в периферические нервы. Сравнительные исследования биодоступности бенфотиамина и водорастворимых тиаминов показали, что бенфотиамин обеспечивает наибольшую концентрацию вещества в плазме, эритроцитах, спинномозговой жидкости, печени, периферических нервах и более длительно сохраняется в организме [13, 33].

Бенфотиамин реализует свой эффект за счет воздействия на различные механизмы формирования патологических состояний. При сахарном диабете (СД) оксидативный стресс вызывает нарушение углеводного обмена с накоплением промежуточных продуктов, инициирующих активность основных механизмов, приводящих к патологии клеток различных органов [15, 16, 36]. Бенфотиамин увеличивает активность транскетолазы, фермента, регулирующего углеводный обмен, что нормализует содержание промежуточных продуктов обмена глюкозы за счет активации пентозофосфатного шунта [37]. Активность транскетолазы определяется ее кофакторами тиамин-дифосфатом или тиаминпирофосфатом, которые образуются при фосфорилировании бенфотиамина. Активность транскетолазы может значительно увеличиваться при введении больших доз бенфотиамина (рис. 2). При введении бенфотиамина уменьшается активность протеинкиназы С, снижается транскрипция ядерного фактора «каппа-би» (NF-kB), уменьшается продукция эндотелиальной синтетазы оксида азота и эндотелина-1.

Важным при введении бенфотиамина является уменьшение содержания в цитоплазме клеток метилглиоксаля, который реагирует со свободными аминогруппами белков, приводя к образованию конечных продуктов избыточного гликирования (AGEs — advanced glycation endproducts) [38]. AGEs ответственны за формирование клеточной дисфункции, развитие воспалительных процессов и патологии сосудистой стенки. Также бенфотиамин уменьшает изменения, связанные с активацией полиолового пути утилизации глюкозы, в первую очередь обусловленные истощением содержания антиоксидантного фермента восстановленного глутатиона и накоплением сорбитола [12]. Бенфотиамин существенно улучшает состояние эндотелиальных клеток за счет нормализации их реплицирования и снижения в них активности процессов апоптоза [10, 31, 35]. За счет активации транскетолазы в эритроцитах и гломерулярном аппарате бенфотиамин защищает почки от поражения из-за высокой гликемии и предотвращает развитие диабетической нефропатии [7, 29]. При дефиците тиамина у больных алкоголизмом и хронической почечной патологией бенфотиамин нормализует его дефицит и может предотвращать развитие нефропатий [30].

Целью назначения бенфотиамина может быть необходимость восполнить дефицит, который может возникать при диетических ограничениях у бедных людей или вегетарианцев, при действии различных токсических веществ (этанол) или применении лекарственных препаратов (например, изониазида — противотуберкулезного лекарственного средства), после хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, при заболеваниях кишечника (синдром нарушения всасывания). Снижение уровня тиамина наблюдается у почти 30% алкоголиков из-за особенностей питания, нарушения механизмов абсорбции тиамина в кишечнике в результате действия этанола и его метаболитов (ацетальдегида), поражения печени с нарушением депонирования витамина В1. Особо следует отметить, что больные алкоголизмом с дефицитом тиамина и полиневропатией отмечают недостаточный эффект при лечении водорастворимыми формами тиамина. Дефицит тиамина отмечается у многих больных с диабетической полиневропатией (ДПН) [39]. Синдром нарушения всасывания приводит к снижению содержания тиамина в плазме и клетках после оперативных вмешательств на желудке и кишечнике, вследствие чего развивается полиневропатия [27]. Во всех ситуациях, когда в плазме и цитоплазме содержание тиамина снижено, назначение препаратов, содержащих бенфотиамин, приводит к уменьшению клинических проявлений полиневропатии, улучшению состояния больных.

В России заслуженной популярностью пользуются два препарата, содержащие бенфотиамин: 1) препарат Мильгамма композитум, в состав которого входят 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина; 2) препарат Бенфогамма, содержащий 150 мг бенфотиамина. Важным для клиницистов, использующих в своей практике препараты, содержащие бенфотиамин, является отсутствие сообщений о каком-либо взаимодействии бенфотиамина с другими лекарственными веществами. Кроме того, в литературе нет указаний на возможность токсического действия используемых больших доз бенфотиамина (до 600 мг).

Бенфотиамин применяют для лечения поздних осложнений СД, что базируется на результатах экспериментальных исследований и данных контролируемых клинических испытаний. В 1996 году доказали, что большие дозы бенфотиамина способны ингибировать образование AGEs в клетках у экспериментальных животных и человека [14]. В 2001 году выявлено действие бенфотиамина на образование AGEs в периферических нервах у крыс со стрептозотоциновым диабетом и показано, что бенфотиамин снижает содержание метилглиоксаля [35]. Бенфотиамин уменьшает гипоперфузию и улучшает оксигенацию тканей, восстанавливает эндотелийзависимую вазодилятацию и ингибирует апоптоз [11]. При обследовании больных СД 2-го типа обнаружено, что прием бенфотиамина предотвращает развитие эндотелиальной дисфункции в кровеносных сосудах и оксидантного стресса после приема жареной пищи, содержащей большое количество AGEs. В 2003 году в эксперименте показана способность бенфотиамина активировать транскетолазу, уменьшать содержание промежуточных продуктов обмена глюкозы, переводя их в пентозно-эритрозный шунт [22]. Несмотря на то, что не отмечено достоверного снижения активности транскетолазы при СД по сравнению с нормой, назначение тиамина привело к активации данного фермента в 2,5 раза (рис. 2). В настоящее время бенфотиамин является основным патогенетическим лекарственным средством для лечения поздних осложнений СД.

Эффективность препарата Мильгамма композитум исследована у больных ДПН, получавших его по одному драже 3 раза в день в течение 6 недель. После курса лечения достоверно снизилась выраженность всех тестируемых позитивных невропатических симптомов (боль, онемение, парестезии, зябкость), улучшилась вибрационная чувствительность и автономная иннервация (уменьшение тахикардии, увеличение вариабельности сердечного ритма, уменьшение латенции и увеличение амплитуды вызванного кожного симпатического ответа) [3]. Эффективность комбинации бенфотиамина (100 мг) и пиридоксина (100 мг) исследована у больных с ДПН, получавших препарат Мильгамма композитум по одному драже 3 раза в день в течение 6 недель. После лечения достоверно снизилась выраженность всех тестируемых позитивных невропатических симптомов (боль, онемение, парестезии, зябкость), улучшилась вибрационная чувствительность и автономная иннервация (уменьшение тахикардии, увеличение вариабельности сердечного ритма, уменьшение латенции и увеличение амплитуды вызванного кожного симпатического ответа). Достоверное улучшение функции соматических и автономных нервов отмечалось начиная с 3-й недели лечения [2, 5]. В исследовании BEDIP (BEnfotiamine in the treatment of DIabetic Polineuropathy) 20 больных СД с ДПН получали бенфотиамин в дозе 400 мг и 20 больных получали плацебо в течение 3 недель. На фоне приема бенфотиамина значительно уменьшались клинические проявления полиневропатии, в первую очередь боль (рис. 3) [23]. Результаты исследования показывают, что даже непродолжительная терапия бенфотиамином способна улучшить состояние больных ДПН.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании BENDIP (BENfotiamine in DIabetic Polineuropathy) одна группа пациентов с ДПН получала 300 мг бенфотиамина в день (55 больных), другая — 600 мг бенфотиамина (57 больных) и третья группа получала плацебо (53 больных) [34]. Позитивная невропатическая симптоматика (жалобы больных на боль, жжение, онемение, ощущение покалывания иголками и ползание «мурашек») в почти одинаковой мере уменьшались при использовании доз 300 и 600 мг бенфотиамина. Значительное уменьшение неврологических симптомов полиневропатии (сила мышц, рефлексы, чувствительность) на 6 неделе по сравнению с фоновым уровнем наблюдалось в группе больных, получавших 300 и 600 мг бенфотиамина, достоверно отличаясь от группы плацебо, но доза 600 мг была более эффективной (рис. 4) (p

Ключевые слова: бенфотиамин, эндотелиальная дисфункция, оксидантный стресс, диабетическая ретинопатия, хроническая почечная недостаточность, алкогольная полиневропатия, болевой синдром.

И. А. Строков*, кандидат медицинских наук, доцент
К. И. Строков**
Ж. С. Албекова*
*ММА им. И. М. Сеченова, **РМАПО, Москва

Источник

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N012520/01

Торговое название препарата: Бенфогамма ® 150

Международное непатентованное название (МНН): бенфотиамин.

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Состав: Одна таблетка покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: бенфотиамин 150 мг,
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 122,0 мг, повидон К-30 8,0 мг, жирных кислот глицериды 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,0 мг, кармеллоза натрия 3,0 мг, тальк 10,0 мг;
Состав оболочки: шеллак 3,0 мг, сахароза 70,875 мг, кальция карбонат 66,479 мг, тальк 41,314 мг, акации камедь 10,155 мг, кукурузный крахмал 7,340 мг, титана диоксид 10,932 мг, кремния диоксид коллоидный 4,404 мг, повидон К-30 6,210 мг, макрогол-6000 1,597 мг, глицерол 85 % 2,262 мг, полисорбат 80 0,133 мг, воск горный гликолевый 0,300 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые блестящие таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: витамин.
Код ATX А11DA03

Показания к применению
Дефицит B₁ подтвержденный клиническими и биохимическими исследованиями, развивающийся на фоне:

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция, 1 период беременности, детский возраст.

Применение при беременности и лактации
Беременность является противопоказанием для применения препарата.

Способ применения и дозы
Для лечения дефицита витамина B₁: 1 раз в день по 1 таблетке.
Для лечения полинейропатий, вызванных дефицитом витамина B₁: начальная доза по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 недель, затем по 1 таблетке ежедневно.
Длительность лечения зависит от его эффективности и определяется врачом.
Таблетку принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Передозировка
Не наблюдалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиамин ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.), ингибируется фторурацилом.
Этанол замедляет скорость всасывания тиамина после перорального приема.

Особые указания
У пожилых людей побочных реакций, кроме вышеуказанных, отмечено не было.
Не рекомендуется принимать двойную дозу препарата, если предыдущий прием был пропущен.
При энцефалопатии Вернике введению декстрозы должен предшествовать прием тиамина.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, примененного в терапевтических дозах.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 150 мг. По 15 таблеток покрытых оболочкой в блистер из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой; по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Капьвер штрассе, 7,
71034 Бёблинген, Германия.

Производитель
Мауэрманн Арцнаймиттель КГ, Хайнрих-Кноте-штрассе 2,82343, Пёкинг, Германия.

Представительство/организация, принимающая претензии
Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ,
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп.6

Источник