берлитион что это за препарат
Берлитион® 600 капсулы
Инструкция
Торговое название
Берлитион® 600 капсулы
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
1 капсула содержит
вспомогательные вещества: твердый жир, триглицериды со средней длиной цепи.
оболочка: 70 % раствор сорбитола, некристаллизующийся (в пересчете на безводное вещество), 85 % глицерин (в пересчете на безводное вещество), желатин, титана диоксид (Е 171), карминовый лак (Е 120).
Описание
Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота
Фармакологические свойства
У человека тиоктовая кислота после перорального приема всасывается быстро. Вследствие выраженного эффекта первого прохождения через печень абсолютная биодоступность (в сравн. с в/в введением) принятой внутрь тиоктовой кислоты составляет прибл. 20 %. Из-за быстрого распределения в тканях период полувыведения тиоктовой кислоты из плазмы у человека составляет приблизительно 25 минут.
Относительная биодоступность тиоктовой кислоты при пероральном приеме ее твердых лекарственных форм составляет в соотношении с растворами для приема внутрь больше, чем 60 %. Максимальное содержание в плазме, составляющее прибл. 4 мкг/мл, достигается через прибл. 0,5 ч после перорального приема 600 мг тиоктовой кислоты.
В экспериментах на животных (крысы, собаки) с помощью радиоактивной метки удалось выявить преимущественно ренальный путь выведения (80-90%), а именно, в форме метаболитов. У человека в моче также находятся лишь незначительные количества выведенного интактного вещества. Биотрансформация происходит, в основном, путем окислительного укорочения боковой цепи (бета-окисление) и/или путем S-метилирования соответствующих тиолов.
Тиоктовая кислота реагирует in vitro с комплексами ионов металлов (напр., с цисплатином). Тиоктовая кислота с молекулами сахара вступает в труднорастворимые комплексные соединения.
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота является витаминоподобным, но эндогенным веществом, выполняющим функцию кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Вызванная сахарным диабетом гипергликемия приводит к отложению глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов и образованию конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования («Advanced Glycosylation End Products»). Этот процесс приводит к уменьшению эндоневрального кровотока и к эндоневральной гипоксии/ишемии, что связано с повышенной выработкой свободных кислородных радикалов, которые повреждают периферические нервы. В периферических нервах также было установлено обеднение антиоксидантами, например, глутатионом. Экспериментальные исследования показывают, что тиоктовая кислота участвует в данных биохимических процессах, уменьшая образование конечных продуктов гликозилирования, улучшая эндоневральный кровоток и увеличивая физиологические уровни антиоксиданта глутатиона. Она также действует как антиоксидант в отношении свободных радикалов кислорода в нервах, пораженных диабетом. Данные эффекты, наблюдаемые в ходе эксперимента, предполагают то, что при помощи тиоктовой кислоты можно улучшить функциональность периферических нервов. Это касается нарушений чувствительности при диабетической полиневропатии, которые могут проявляться в виде дизестезии и парестезии (например, жжение, боль, чувство онемения или ползания мурашек). Клинические исследования демонстрируют благоприятное воздействие тиоктовой кислоты при симптоматическом лечении диабетической полиневропатии, сопровождающейся такими известными симптомами, как жжение, парестезии, ощущение онемения и боли.
Показания к применению
— парестезии при диабетической полинейропатии
Способ применения и дозы
Суточная доза составляет 1 капсулу препарата Берлитион® 600 капсулы (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты), которую принимают однократно, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи.
При сильно выраженной парестезии можно вначале провести инфузионную терапию тиоктовой кислотой.
Берлитион® 600 капсулы не следует принимать детям и подросткам
Берлитион® 600 капсулы следует принимать натощак, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи может затруднять всасывание. Поэтому пациентам, для которых характерно длительное время опорожнения желудка, особенно важно, чтобы лекарство принималось за полчаса до завтрака.
Так как в случае диабетической полинейропатии речь идет о хроническом заболевании, может возникнуть необходимость длительной терапии.
Основой лечения при диабетической полинейропатии является оптимальный контроль за течением диабета.
Побочные действия
Форма выпуска и упаковка
По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки (кашированной ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
12489 Берлин, Германия
Упаковщик
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ,Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Берлитион 600 ЕД : инструкция по применению
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 600 мг/24 мл
Состав
24 мл концентрата содержат:
вспомогательные вещества: вода для инъекций, азот, аргон.
Описание
Прозрачный зеленовато-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота
Фармакологические свойства
Тиоктовая кислота в высокой степени подвергается эффекту первого прохождения через печень. В системной биодоступности тиоктовой кислоты имеются значительные индивидуальные колебания. Тиоктовая кислота биотрансформируется путем окисления боковой цепи и коньюгации.
Тиоктовая кислота реагирует in vitro с комплексами ионов металлов (например, с цисплатином). Тиоктовая кислота с молекулами сахара вступает в труднорастворимые комплексные соединения.
Тиоктовая кислота является витаминоподобным, но эндогенным веществом, выполняющим функцию кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Вызванная сахарным диабетом гипергликемия приводит к отложению глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов и образованию конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования («Advanced Glycosylation End Products»). Этот процесс приводит к уменьшению эндоневрального кровотока и к эндоневральной гипоксии/ишемии, что связано с повышенной выработкой свободных кислородных радикалов, которые повреждают периферические нервы. В периферических нервах также было установлено обеднение антиоксидантами, например, глутатионом. Экспериментальные исследования показывают, что тиоктовая кислота участвует в данных биохимических процессах, уменьшая образование конечных продуктов гликозилирования, улучшая эндоневральный кровоток и увеличивая физиологические уровни антиоксиданта глютатиона. Она также действует как антиоксидант для свободных радикалов кислорода в нервах, пораженных диабетом. На основании данных эффектов, наблюдаемых в ходе эксперимента, можно предположить, что тиоктовая кислота улучшает функциональность периферических нервов. Это касается нарушений чувствительности при диабетической полиневропатии, которые могут проявляться в виде дизестезии и парестезии (например, жжение, боль, чувство онемения или формикации). Клинические исследования демонстрируют благоприятное воздействие тиоктовой кислоты при симптоматическом лечении диабетической полиневропатии, при таких известных симптомах, как жжение, парестезии, ощущение онемения и боли.
Берлитион
Берлитион, инструкция по применению
Берлитион относится к группе гепатопротекторов. Препарат положительно влияет на функции печени, способствует регенерации клеток и противостоит разрушению клеточных мембран. Лекарство назначается пациенту после токсического поражения или жировой дегенерации печени, диабетическом или алкогольном поражении периферических нервов. Применяется перорально, внутримышечно или внутривенно.
Производитель
Лекарство Берлитион в капсулах или концентрированном растворе для капельниц изготавливается единственным производителем, разработавшим препарат: «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», 12489, Германия, Берлин, Глиникер Вег 125. Телефон: 8-495-785-0100.
Адрес для приема претензий: 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10.
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения № UA/6426/03/01 от 2015-03-12. Приказ № 816 от 2018-04-27 «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Представительство в России: 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, дом 10. Телефон: 8-495-785-0100.
Группа препаратов
Относится к препаратам, влияющим на работу пищеварительной системы и обменные процессы в организме. Действующее вещество быстро всасывается в кишечнике, способствуя восстановлению разрушений. Снимает боль, ощущения жжения и изжоги.
Действующее вещество
Препарат Берлитион изготовлен на основе тиоктовой кислоты. Вещество, подобно витамину, способствует восстановлению нарушений вследствие токсических поражений печени. Действующее вещество обрабатывается почками и выводится в изначальной формуле с мочой или же в виде метаболитов.
Формы выпуска
Берлитион выпускается в различной форме:
Упаковка
Таблетки в оболочке дозировкой 300 мг, 600 мг находятся в прочном пластиковом блистере, закрытом фольгой, по 15 штук. Одна картонная упаковка содержит 1 или 2 блистера.
В картонной пачке находится 5 ампул Берлитиона объемом по 24 мл. Ампулы из коричневого стекла упакованы в контурную ячейку. На каждую единицу наклеена этикетка, на головку нанесено три кольца: нижнее и верхнее зеленого цвета, а среднее желтого цвета.
Состав
Раствор для инъекций 25 мг/мл
активный компонент: этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты, соответствующий 300 мг тиоктовой кислоты
вспомогательные вещества: пропиленгликоль; инъекционный раствор
Таблетки, покрытые оболочкой
тиоктовая (альфа-липоевая) кислота
двуоксид кремния гидратированный
Дозировка
Рекомендуемая дозировка составляет 300 мг, что соответствует 1 таблетке в сутки. Принимать капсулу необходимо за 20-30 минут до первого приема пищи. При лечении поражений периферических нервов врач может назначить дозировку 600 мг в сутки.
Внутривенно препарат вводится в виде инфузий в особо тяжелых случаях. Точная дозировка назначается лечащим врачом, но в среднем составляет 12-24 мл, что соответствует 300-600 мг активного вещества.
Показания к применению
Берлитион назначается при поражении периферических нервов из-за диабета или злоупотребления алкоголем, а также при токсических поражениях печени.
Передозировка
Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, а также головная боль. В случае случайного приема препарата в дозах от 10 г до 40 г в сочетании с алкоголем может наблюдаться интоксикация и в некоторых случаях летальный исход.
При начальной стадии интоксикации проявляется психомоторное возбуждение и неадекватное сознание, в последующем — появление судорог и проявление лактатацидоза.
После интоксикации тиоктовой кислотой возможен шок, рабдомиолиз, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность. При проявлении симптомов интоксикации необходима срочная госпитализация.
Противопоказания
Запрещается применять при беременности, а также в период грудного вскармливания, детям возрастом до 18-ти лет, индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к компонентам препарата.
Побочные действия
После внутривенного введения препарата может ощущаться тяжесть и шум в голове, при чрезмерно быстром введении раствора возможно затруднение дыхания. Допускается раздражение кожных покровов в месте введения, появление зуда, сыпи и крапивницы. Редко возникают судороги, точечные кровоизлияния в кожные покровы или слизистые оболочки.
При применении капсул для перорального употребление возможны в отдельных случаях различные реакции кожных покровов на препарат, например, появление сыпи, раздражений кожи, возникновение зуда.
При проявлении одного из побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу для купирования симптомов или же для корректировки лечения.
Способ применения
Таблетки необходимо принимать натощак, запивая водой. При одновременном приеме пищи происходит затруднение всасывания. Поэтому пациентам, у которых опорожнение желудка происходит длительное время, требуется применять препарат за полчаса до еды.
При введении лекарства внутримышечно следует учитывать, что доза, которая вводится в одно место укола, не должна превышать 50 мг, что эквивалентно 2 мл раствора.
Для приготовления раствора для внутривенных инъекций необходимо содержимое одной ампулы препарата (24 мл) смешать с 250 мл физиологического раствора (хлорида натрия). Лекарство вводить капельно, длительность должна составлять не менее 30 минут, при быстром введении возможно появление побочных эффектов. Готовый раствор годен к употреблению 6 часов, но только в том случае, если он защищен от агрессивного воздействия солнечных лучей.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата запрещено. Действующее вещество имеет высокую пропускную способность, что позволяет ему проникать через плаценту в организм плода. При высокой концентрации в плаценте стимулируется кровообращение, которое приводит к кровотечению или выкидышу.
В период грудного вскармливания препарат также запрещен, так как он проникает в грудное молоко. Воздействие действующего вещества на младенцев не известно.
Фармакологическое действие
Препарат способствует уменьшению глюкозы в плазме крови, а также увеличивает уровень гликогена в печени. Это регулирует обмен липидов и углеводов, стимулирует холестериновый обмен. Благодаря этому препарат защищает клетки от разрушения продуктами распада токсичных веществ, а также снижает скорость и количество образования конечных продуктов гликозилирования белков при сахарном диабете в нервных клетках. Препарат снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов и тем самым уменьшает отек нервной ткани. Действующее вещество участвует в процесс обмена (метаболизме) жиров и улучшает биосинтез фосфолипидов, за счет чего и происходит восстановление поврежденной структуры клеточных мембран, улучшение энергетического обмена, а также проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя.
Синонимы
Основными синонимами препарата Берлитион считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек есть целый список лекарств, которые считаются аналогами. К ним относятся:
Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.
Фармакокинетика
Препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 40-60 минут. Действующее вещество выводится почками.
Взаимодействие с другими препаратами
Рекомендуется применять Берлитион отдельно от препаратов, содержащих кальций, железо, магний, а также молочными продуктами, совместимость их низкая. Перерыв между приемами этих веществ должен составлять примерно 6 часов, так как действующее вещество препарата является комплексообразователем металлов.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо постоянно и тщательно контролировать количество сахара в крови, особенно важно это делать в самом начале приема курса Берлитиона, так как уровень глюкозы после приема препарата может существенно снизиться.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, с обеих сторон немного выпуклые. Цвет варьируется от белого до бледно-желтого. На поверхность нанесена риска, которая облегчает разламывание таблетки.
Раствор прозрачный, без осадка. Цвет светло-желтый, практически отсутствует, допускает зеленый оттенок.
Условия хранения
Берлитион следует хранить в сухом месте, вдали от агрессивного разрушающего воздействия солнечных лучей, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Берлитион можно применять в течение 2-х лет после даты производства. После истечения срока годности использовать аптечный препарат запрещено.
Особые условия
При лечении полинейропатии через регенерацию возможно появление недолгого ощущения «ползания мурашек». Во время использования тиоктовой кислоты при сахарном диабете нужен постоянный контроль глюкозы в крови. При развитии гипогликемии требуется уменьшить дозу противодиабетических средств.
Развитие и прогрессирование полинейропатии происходит при регулярном употреблении алкоголя. Категорически запрещается употреблять спиртное во время курсов лечения.
При синдроме недостаточности всасывания глюкозы-галактозы, непереносимости галактозы и недостаточности лактазы не рекомендуется применять Берлитион, так как он содержит лактозу. Также возможна аллергическая реакция на содержащийся в составе краситель Е 110.
Во время лечения падает внимание и быстрота реакции, поэтому категорически запрещается управлять автотранспортным средством, заниматься потенциально опасными делами и другими видами деятельности, которые могут привести к последствиям из-за возможности побочных реакций, таких как головокружение и нарушение зрения.
Условия отпуска из аптек
Для того чтобы приобрести Берлитион в аптеке, необходим рецепт врача.
Берлитион 300 таблетки п.п.о. 300мг 30 шт.
Доставим в одну из 2348 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Берлитион 300 таблетки п.п.о. 300мг 30 шт.
Краткое описание
ЗАО Берлин-Фарма, Российская Федерация, Препарат, регулирующий обмен веществ, обладает способностью связывать свободные радикалы; оказывает гепатопротективное, детоксицирующее действие. Применяется при диабетической полинейропатии, алкогольном полиневрите.
Состав
Фармакологическое действие
Показания
диабетическая полиневропатия; алкогольная полиневропатия.
Способ применения и дозировка
Внутрь назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сутки Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.
Побочные действия
Противопоказания
детский возраст (эффективность и безопасность не установлены); беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата); грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Особые указания
Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Берлитион 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Взаимодействие с другими препаратами
In vitro тиоктовая (-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина. После приема препарата Берлитион 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером. При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (-липоевой) кислоты. При одновременном применении Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Берлитион 600 в Пензе
Аналоги Берлитион 600
Инструкция Берлитион 600
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска
Первичная упаковка
Объём упаковки
Количество в упаковке
Производитель
Страна
Состав
Состав на 1 ампулу (24 мл)
Тиоктовая кислота — 0,600 г.
Этилендиамин, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачный зеленовато-желтый раствор.
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие и улучшает метаболизм липидов.
Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов.
Фармакокинетика
При внутривенном введении тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл, площадь под кривой «концентрация-время» — около 5 мкг/ч/мл. Биодоступность — 30%.
Метаболизм и выведение
Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин/кг. Выводится почками (80–90%), преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения — около 25 мин.
Показания
Противопоказания
— Гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;
— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
— Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
— Внутривенное введение препарата следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата Берлитион ® 600 при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующей категории пациенток не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для инфузионного введения.
В начале лечения препарат Берлитион ® 600 назначают внутривенно капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).
Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.
Курс лечения препаратом Берлитион ® 600 составляет 2–4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300–600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион ® 600 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100,
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, введение более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.
Взаимодействие
В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать одновременного назначения с препаратами железа.
Одновременное применение препарата Берлитион ® 600 с цисплатином снижает эффективность последнего.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион ® 600 несовместим с растворами глюкозы (декстрозы), фруктозы, раствором Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Препарат Берлитион ® 600 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь при одновременном применении.
Этанол значительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион ® 600. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развития гипогликемии. Прием алкоголя снижает терапевтическую эффективность препарата Берлитион ® 600, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион ® 600 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.
При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности таких как, зуд, тошнота, недомогание, применение препарата следует немедленно прекратить.
Зарегистрированы сообщения о случаях развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Пациенты, имеющие в генотипе лейкоцитарного антигена аллели HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03, более подвержены развитию АИС на фоне лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (отношение шансов развития АИС — 1,6) преимущественно обнаруживается у представителей европеоидной расы (с большей распространенностью в Южной Европе, чем в Северной), а аллель HLA-DRB1*04:06 (отношение шансов развития АИС — 56,6) в первую очередь обнаруживается среди японских и корейских пациентов.
Аутоиммунный инсулиновый синдром должен учитываться при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.
Растворителем для препарата Берлитион ® 600 может служить только 0,9% раствор натрия хлорида. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.
Защищенный от света раствор может храниться около 6 часов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Влияние препарата Берлитион ® 600 на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион ® 600 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл.
По 24 мл препарата в ампулах темного стекла номинальной вместимостью 25 мл с белой меткой-указателем линии надлома и тремя полосками (зеленая — желтая — зеленая) в верхней части ампулы. По 5 ампул помещают в пластиковый поддон.
По 1 поддону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.