что за лекарство ибупрофен медисорб
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; тальк; магния стеарат; аэросил (кремния диоксид коллоидный)
состав капсул твёрдых желатиновых №1: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, индигокармин
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Связь с белками плазмы крови более 90%. Медленно проникает в полость суставов задерживается в синовиальной жидкости создавая в ней большие концентрации чем в плазме крови.
Подвергается метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.
Период полувыведения (Т1/2) ибупрофена составляет 2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью.
У пожилых пациентов не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле препарата по сравнению с более молодыми пациентами.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Показания:
Ибупрофен Медисорб применяют при головной боли мигрени зубной боли болезненных менструациях невралгии боли в спине мышечных и ревматических болях; при лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к ибупрофену и/или любому из компонентов входящих в состав препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и/или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки болезнь Крона язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
— кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе спровоцированное применением НПВП;
— тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
Лечение : симптоматическое с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля и промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислотного производного ибупрофена почками форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Взаимодействие:
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
— ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки) назначенных врачом поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты после начала приема ибупрофена);
— другие НПВП в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременно применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
— антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов в частности варфарина и тромболитических препаратов;
— антигипертензивные средства (ингибиторы ангиотензин превращающий фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП;
— глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
— антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
— сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;
— препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП;
— метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации меторексата в плазме крови на фоне применения НПВП;
— циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;
— мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;
— такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности;
— зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном;
— антибиотики хинолонового ряда: у пациентов получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда возможно увеличение риска возникновения судорог;
— цефамандол цефоперазон цефотетан вальпроевая кислота пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии;
— лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена;
— индукторы микросомального окисления (фенитоин этанол барбитураты рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов увеличение риска развития тяжелых интоксикаций;
— ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия;
— пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин производные сульфонилмочевины: усиление эффекта;
— антациды и колестирамин: снижение абсорбции;
— кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.
Особые указания:
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе необходимой для устранения симптомов.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии общий анализ крови (определение гемоглобина) анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с гипертензией в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата поскольку препарат может вызывать задержку жидкости повышение артериального давления и отеки.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA ишемической болезнью сердца заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (> 2400 мг/сутки).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин планирующих беременность: данные лекарственные средства подавляют циклооксигеназу и синтез простагландинов воздействуют на овуляцию нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Пациентам отмечающим головокружение сонливость заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 7 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20 30 50 или 100 капсул в банки полимерные.
Каждую банку или 1 2 3 4 5 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Медисорб» (АО «Медисорб»), г. Пермь, ул. Причальная, д.1б, Россия
Ибупрофен Медисорб
200 мг, 10/20 капсул
Активное вещество
Вспомогательные вещества
кроскармеллоза натрия; тальк; магния стеарат; аэросил (кремния диоксид коллоидный)
Ибупрофен Медисорб применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; при лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.
Для приема внутрь. Только для кратковременного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет: внутрь по 1 капсуле (200 мг), не разжевывая, до 3−4 раз в сутки. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять 6−8 часов.
Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 2 капсул (400 мг) до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей 12−17 лет составляет 1000 мг.
Если при приеме препарата в течение 2−3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок годности:
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
Внимание! До марта 2021 года могут встречаться препараты в старом дизайне упаковки!
Ибупрофен Медисорб (Ibuprofen Medisorb)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ибупрофен Медисорб
| 1 капс. | |
| ибупрофен | 200 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил) (А-380), магния стеарат.
Состав капсул твердых желатиновых №1 «Кони Снеп»: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, индигокармин.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Ибупрофен Медисорб
Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| H92.0 | Оталгия |
| K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| M07 | Псориатические и энтеропатические артропатии |
| M10 | Подагра |
| M15 | Полиартроз |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M42 | Остеохондроз позвоночника |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M47 | Спондилез |
| M54 | Дорсалгия |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
| M71 | Другие бурсопатии |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| R07.0 | Боль в горле |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| R51 | Головная боль |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
| T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
| T14.9 | Травма неуточненная |
| T88.1 | Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Принимают внутрь. Индивидуальный режим дозирования зависит от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента.
Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200-400 мг. Возможен прием 3-4 раза в сутки.
Для детей младше 6 лет доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.
| Возраст | Масса тела | Режим дозирования | Максимальная суточная доза |
| 3-6 мес | 5 кг-7.6 кг | по 50 мг до 3 раз/сут | 150 мг |
| 6-12 мес | 7.7-9 кг | по 50 мг до 3-4 раз/сут | 200 мг |
| 1-3 лет | 10-16 кг | по 100 мг до 3 раз/сут | 300 мг |
| 4-6 лет | 17-20 кг | по 150 мг до 3 раз/сут | 450 мг |
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; III триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременностии в период грудного вскармливания противопоказано.
Ибупрофен Медисорб 200мг, 10 капсул
Аналоги и заменители
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Состав на 1 капсулу:
Действующее вещество:
Ибупрофен – 200 мг.
Вспомогательные вещества:
Кроскармеллоза натрия; тальк; магния стеарат; аэросил (кремния диоксид коллоидный).
Состав капсул твёрдых желатиновых №1:
Желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, индигокармин.
Владелец регистрационного удостоверения
1 капс. ибупрофен 200 мг
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил) (А-380), магния стеарат.
Состав капсул твердых желатиновых №1 «Кони Снеп»: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, индигокармин.
Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; III триместр беременности.
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
Одновременное применение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.
При одновременном применении НПВС и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.
При одновременном применении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
У пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
У пациентов, получающих одновременно НПВС и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.
При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.
Принимают внутрь. Индивидуальный режим дозирования зависит от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента.
Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200-400 мг. Возможен прием 3-4 раза в сутки.
Для детей младше 6 лет доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.