ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, картофельный крахмал, Опадрай II.
Состав Опадрая II: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, железа оксид желтый Е 172).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
Синдром паркинсонизма и идиопатическая болезнь Паркинсона.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации) кардиомиопатия миокардит атриовентрикулярная блокад II и III степени брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин удлинение интервала QT более 420 мс желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков) беременность и период грудного вскармливания пониженное содержание в крови калия и магния одновременный прием с препаратами удлиняющими интервал QT выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) детский возраст (до 18 лет) наследственная галактозная недостаточность лактазный дефицит глюкозно-галактозная мальабсорбция фенилкетонурия сахарозо-изомальтазная недостаточность наследственная фруктозная недостаточность психозы (в анамнезе).
С осторожностью:
Гиперплазия предстательной железы узкоугольная глаукома почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата) ажитация делирий угнетение центральной нервной системы экзогенный психоз (в том числе в анамнезе) совместный прием с мемантином триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания поскольку амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды с небольшим количеством жидкости предпочтительнее в первую половину дня.
Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день.
В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально.
Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.
У пожилых пациентов в частности у пациентов страдающих состоянием возбуждения и спутанности предделирия и делирия требуется более низкая дозировка.
Невралгия при опоясывающем лишае, вызванном вирусом Varicella zoster.
Профилактика (в т.ч. в сочетании с вакцинацией) и лечение гриппа A.
Режим дозирования
Для приема внутрь разовая доза составляет 100-200 мг.
В/в в виде инфузий по 200 мг в течение 3 ч.
Частота и длительность применения зависят от показаний, реакции пациента на лечение, эпидемиологической ситуации.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение амантадина возможно только по строгим показаниям и под наблюдением врача. Противопоказан в I триместре беременности.
В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при одновременном применении с другими противопаркинсоническими средствами, а также у лиц пожилого возраста. В таких случаях требуется коррекция режима дозирования амантадина. У пациентов с гиперрефлексией отмену лечения следует проводить постепенно.
Сведения об эффективности амантадина для уменьшения экстрапирамидных расстройств при лечении антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы.
Во время лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление побочного действия противопаркинсонических средств.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками нельзя исключить возможность развития токсических эффектов амантадина (атаксии, возбуждения, галлюцинаций), вероятно, вследствие уменьшения его почечного клиренса.
Описан случай острой спутанности сознания у пациента пожилого возраста при одновременном применении с ко-тримоксазолом.
При одновременном применении с хинином, хинидином возможно уменьшение выведения амантадина с мочой.
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Раствор для инфузий
500 мл
амантадина сульфат
200 мг
во флаконах ПЭ по 500 мл; в коробке 2 или 10 флаконов.
Фармакодинамика
Увеличивает выделение дофамина из нейронального депо и угнетает его обратный нейрональный захват, стимулирует дофаминергическую передачу. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.
паркинсонизм (интенсивное первичное лечение в тяжелых и опасных для жизни случаях, в т.ч. при акинетических кризах);
экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
невралгии при опоясывающем лишае.
Противопоказания
аденома предстательной железы;
психомоторное возбуждение; состояние пределирия или делирия; психозы в анамнезе;
острые и хронические заболевания печени и почек;
беременность (I триместр);
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Дозировка подбирается индивидуально, обычно — 100 мг/сут в течение 3 дней, затем до 200 мг/сут с дальнейшим повышением на 100 мг в неделю (последний дневной прием перед ужином). Максимальная доза — 600 мг/сут.
В/в, по 500 мл 1–2 раза в сутки в течение 3 ч со скоростью 55 капель в минуту. При сниженной функции почек предлагается следующая схема дозировки:
Скорость гломерулярной фильтрации, мл/мин
Дозировка, мг
Интервал между дозами, ч
80–60
100
12
60–50
200 и 100 попеременно
Каждый второй день
50–40
100
24
30–20
200
2 раза в неделю
20–10
100
3 раза в неделю
Со стороны нервной системы и органов чувств: психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, двигательное или психическое возбуждение, головокружение, расстройства сна, понижение остроты зрения (очень редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы).
Прочие: очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей.
Взаимодействие
Усиливает эффекты (в т.ч. побочные) других противопаркинсонических средств; при одновременной терапии амантадином и леводопой возможно уменьшение дозы леводопы. Одновременный прием с мочегонными средствами, содержащими триамтерен/гидрохлоротиазид, может привести к изменению концентрации амантадина в плазме.
Меры предосторожности
В период терапии пациентам, страдающим сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения, требуется постоянный врачебный контроль. Для пожилых пациентов (в т.ч. находящихся в состоянии возбуждения, пределирия или делирия и др.) рекомендуется уменьшать дозу. Отменять препарат необходимо постепенно во избежание резкого обострения заболевания. Нельзя употреблять алкоголь во время лечения. Больных следует предупредить, что ПК-Мерц понижает концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ по применению ПК-Мерц таблетки с пленочным покрытием
Одобрено Фармакологическим Государственным комитетом Минздрава России 18 февраля 1999 г. пр. №2б
Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминергических рецепторов к медиатору (дофамину). Таким образом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.
Применяется при болезни Паркинсона и паркинсонизме разной этиологии. Препарат эффективен в отношении триады симптомов, наблюдаемых при паркинсонизме (главным образом при ригидных и акинетических формах, меньше влияет на гиперкинетический синдром — тремор).
Остаточные симптомы и боли после стереотаксических операций.
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Аденома предстательной железы.
— Состояния пределирия и делирия, психозы в анамнезе.
— Острые и хронические заболевания печени и почек.
— Беременность (I триместр)
Психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями. Редко — двигательное или психическое возбуждение. Задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Сердечная недостаточность. Аритмия, тахикардия, тошнота, сухость во рту, головокружение, расстройство сна. Очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Одновременный прием диуретических средств, представляющих собой комбинацию тиамтерена/гидрохлоротиазида может привести к изменению концентрации амантадина в плазме. При комбинированной терапии с другими средствами против паркинсонизма может возникнуть необходимость соответственно изменить дозы других ЛС или комбинации в целом, в противном случае могут усиливаться побочные действия (например, экзогенные психозы).
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный. Препарат назначается после еды. Обычно лечение начинают: в первые 3 дня — по 1 табл. в сутки. Затем повышают эту дозу до 2 табл. в сутки, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 табл. в неделю. В случае комбинированного лечения паркинсонизма необходимо определить дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня до ужина.
У пожилых пациентов, в т.ч. у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты с сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
Препарат может понижать концентрацию внимания и скорость реагирования, поэтому при пользовании автомобилем и другими механизмами следует проявлять осторожность. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.
ПК-Мерц не должен применять после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА» 60318, Германия, Франкфурт-на-Майне
ИНСТРУКЦИЯ по применению ПК-Мерц раствор для внутривенного введения
Одобрено Фармакологическим Государственным комитетом Минздрава России 18 февраля 1999 г. пр. №2б
500 мл раствора содержат сульфат 1-адамантанамина (сульфат амантадина) 0,2 г.
Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминергических рецепторов к медиатору (дофамину). Таким образом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.
— Интенсивное первичное лечение тяжелых и опасных для жизни случаев паркинсонизма (в т.ч. акинетические кризы).
— Временное прерывание пероральной терапии.
— Потеря сознания в результате черепно-мозговой травмы.
— Замедление выхода из наркоза.
— Невралгии при опоясывающем лишае.
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Аденома предстательной железы.
— Состояния предделирия и делирия, психозы в анамнезе.
— Острые и хронические заболевания печени и почек.
— Беременность (I триместр)
Психические расстройства, сопровождающеися зрительными галлюцинациями. Редко — двигательное или психическое возбуждение. Задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Сердечная недостаточность. Аритмия, тахикардия, тошнота, сухость во рту, головокружение, расстройство сна. Очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Одновременный прием диуретических средств, представляющих собой комбинацию тиамтерена/гидрохлоротиазида может привести к изменению концентрации амантадина в плазме. При комбинированной терапии с другими средствами против паркинсонизма может возникнуть необходимость соответственно изменить дозы других ЛС или комбинации в целом, в противном случае могут усиливаться побочные действия (например, экзогенные психозы).
Способ применения и дозы
Дозировка должна осуществлять для каждого пациента индивидуально.
Назначают по 1–2 раза в сутки 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в сутки по 500 мл. Продолжительность вливания 3 ч в/в (55 капель/мин).
При сниженной функции почек мы предлагаем следующую схему дозировки:
Laboratorio Pharmaceutico SIT [Лабораторио Фармачеутико СИТ]
Инструкция по применению
Немного фактов
В 1967 году лекарство использовали для лечения вирусных заболеваний, в частности вируса гриппа типа А2. Чуть позже было обнаружено антипаркинсоническое действие аминоадамантана. В настоящее время его применяют для подавления активности глутаматных NMDA-рецепторов и уменьшения выраженности симптомов паркинсонизма.
Состав и форма производства
Мидантан производится в виде двояковыпуклых оранжевых таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленкой. В их состав входят такие компоненты, как:
Выпускается лекарство в пластиковых флаконах с закручивающимися крышками. В картонной светло-розовой пачке содержится 50 или 100 таблеток вместе с инструкцией по применению антипаркинсонического средства.
Терапевтические свойства
Дофаминергический препарат оказывает м-холинергическое действие на NMDA-рецепторы. Угнетение активности упомянутых структур приводит к снижению воздействия нейронов на базальные ганглии, которое возникает при недостаточном биосинтезе дофамина.
Мидантан уменьшает концентрацию ионов Са2+, поступающих в нейроны. Благодаря этому замедляется процесс деструкции нервных клеток в неостриатуме. Систематическое применение ингибиторов NMDA-рецепторов приводит к уменьшению выраженности брадипраксии и скованности в движениях.
Показания к применению
Дофаминэргическое средство используется в моно- и политерапии заболеваний, сопровождающихся нарушением нейрофизиологических процессов в базальных ганглиях. Основными показаниями к приему ингибитора глутаматных NMDA-рецепторов являются:
Также инструкция рекомендует использовать лекарство в сочетании с вакциной при лечении гриппа А.
Режим дозирования
При дисфункции почек и нарушенной клубочковой фильтрации дозировочный режим корректируют. Пациентам в возрасте после 60 лет назначают не более 200.0 мг амантадина в день. Продолжительность курса варьируется в пределах от 2 до 5 недель.
Гестация и лактация
В испытаниях на животных Мидантан проявлял тератогенную и эмбриотоксическую активность, поэтому его не используют во время гестации и лактации.
Совместимость с алкоголем
Содержащийся в алкоголе этиловый спирт усиливает угнетающее воздействие амантадина на ЦНС. В связи с этим врачи не рекомендуют употреблять спиртные напитки при прохождении курса фармакотерапии.
Взаимодействие с медикаментами
Ингибитор NMDA-рецепторов усиливает фармакологическую активность антипсихотиков, транквилизаторов и других психотропных средств.
При применении дофаминергического средства можно использовать другие противопаркинсонические медпрепараты и м-холиноблокаторы.
Передозировка
Превышение дозировки амантадина чревато нарушением функции ЦНС и летальным исходом. К основным проявлениям передозировки можно отнести:
Для скорейшего выведения компонентов Мидантана из кровотока необходимо промыть желудок, принять осмотические слабительные и активированный уголь.
Побочные эффекты
Во время использования Мидантана у некоторых больных могут возникать нарушения со стороны ЦНС, ЖКТ, мочевыделительной, сердечно-сосудистой и других систем:
В редких случаях наблюдаются изменения со стороны лабораторных показателей. У больных с недостаточностью печени может повышаться уровень билирубина и печеночных ферментов в сыворотке крови.
Противопоказания
Не следует принимать таблетки при повышенной чувствительности к производным адамантана. Абсолютными противопоказаниями к приему антипаркинсонического лекарства являются:
Врачи не рекомендуют использовать блокаторы глутаматных NMDA-рецепторов при эпилепсии из-за возможного учащения приступов и тонических судорог.
Аналоги
К аналогам Мидантана относятся медикаменты, которые обладают выраженными противопаркинсоническими свойствами:
Условия отпуска и хранения
Антипаркинсоническое средство отпускается только по рецепту. Хранятся таблетки в оригинальной упаковке в проветриваемом месте при температуре 10-25 градусов Цельсия не более 24 месяцев.
